Pacote Teste Desafio 3H

PACOTE TESTE DESAFIO 3H

Pacote de teste desafio com indicador biológico de leitura super-rápida e integrador químico Tipo i5 para esterilização a vapor. Constituído de pacote pronto para uso confeccionado em material poroso e densidade padronizada pela AAMI ST-79, com indicador químico externo. 

Cada dispositivo de desafio de processo (PCD) contém internamente uma ampola de indicador biológico contendo com uma população microbiana mínima de 100.000 (cem mil) esporos secos e padronizados de GeoBacillus stearothermophillus (ATCC 7953) para leitura de confirmação negativa final em 3 horas pelo método de fluorescência e um integrador químico tipo i5  nas opções:

Barras Indicadoras: leitura de resultado por por barras indicadoras  que apresentam mudança de coloração uniforme de azul para preto significando que todos os parâmetros críticos do processo de esterilização à vapor foram alcançados.

Pastilha: leitura de resultado através de mudança de limite/movimento frontal, composto de uma mecha de papel/filme e alumínio laminado e de uma pílula química sensível à temperatura, tempo e vapor, que durante a esterilização a vapor, a substância química funde e migra através da mecha de papel, devendo atingir a área de “Pass” (aprovado) significando que todos os parâmetros críticos do processo de esterilização à vapor foram alcançados.

O rótulo externo deverá conter nome do produto, lote e data de expiração, além de um indicador químico de exposição tipo e1, que mudará da cor rosa para marrom para diferenciar pacotes que foram expostos ao processo de esterilização.

• Código: PCD-1011/1013
• Marca: STERIreport
• Fabricante: STERICONTROL
• Procedência: Nacional

Produto isento de registro no M.S. Conforme RDC 185/2001 e enquadramento sanitário como -Produtos não considerados produtos para a saúde.

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